医疗机构在管理医疗器械耗材时，通常会采用一系列管理办法。这些办法包括：建立全流程管理制度，确保耗材质量与安全；建立使用档案，实现全过程追踪，减少浪费与不良事件；加强维护保养，确保设备正常运转与延长使用寿命。
为了加强医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，保障公众身体健康，医疗机构医用耗材管理办法（试行）应运而生。该办法根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规制定，旨在规范医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程。
医疗机构应指定具体部门作为医用耗材管理部门，该部门负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作。此外，医疗机构还应指定医务管理部门，负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
本办法所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
医用高值耗材管理办法 为确保医用高值耗材从采购、保管、发放到使用、效果评价及不良事件报告等环节的全过程管理，形成可追溯性，特制定本管理办法，以保障医疗质量和安全。
医用高值耗材管理办法 本办法旨在对高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节进行严格控制，鼓励临床合理使用高值耗材，确保从准入到临床使用全过程的可追溯性，保障医疗质量和安全。
1、医疗器械不良事件是指医疗器械在正常使用的条件下，用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与医疗器械预期使用效果无关的反应。医疗器械不良事件涵盖的范围广泛，它可以涉及设备的性能问题、设计缺陷、操作不当或患者个体差异等多方面因素。
2、第一类，不良事件（AE），指在临床试验过程中出现的任何不利的医学事件，不论其是否与实验使用的医疗器械相关。第二类，严重不良事件（SAE），包括导致死亡、危及生命的疾病或损伤、需要住院或延长住院时间，可能引起永久性伤害、失能或残疾、先天异常或出生缺陷及严重的医疗事件。
3、医疗器械不良事件（MDR）是指已获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用过程中发生的，可能导致或已经导致人体伤害的各种不良事件。 医疗器械质量事故主要指因医疗器械的质量不符合注册产品标准等相关规定而造成的事故。
在医疗行业内，了解行业机构是至关重要的。尤其对于医药行业从业者而言，国家药品监督管理局（NMPA）和国家医疗保障局（CHS）是绕不开的两个监管机构。此外，卫健委、药监局、医保局、人社局等政府机构也是医疗行业人员需要关注的重点，它们在制定制度、指导意见、重点工作任务等方面对医疗活动进行规范与指导。
国家级/：国务院，作为最高执行机构，包含国家卫生健康委员会（医改办、药政司等）、国家医疗保障局和国家市场监督管理总局等。省部级/：国家卫健委、医保局和药监局等均为正部级单位，而部分国家局如国家中医药管理局（由卫健委管理）和药监局（由市场监管总局管理）则是副部级。
医疗保健行业包括： 医疗机构：包括综合性医院、专科医院、社区卫生服务中心等。 医疗器械与设备：如医疗诊断设备、治疗设备、手术室设备等。 药品与制药：包括药品研发、生产、销售以及医药流通等。 健康管理与咨询：如健康体检、健康咨询、健康管理服务等。
医疗行业包括的主要内容有：医疗机构、医疗服务、医疗设备与药品。医疗机构是医疗行业的重要组成部分。包括各类医院、诊所、社区卫生服务中心等。这些机构提供预防、医疗、康复等全方位的服务，满足人们的健康需求。医疗机构内的医生和护士等专业人员，通过专业知识和技术，为病患提供诊断、治疗和护理等服务。
